Quản lý chất lượng
Xây dựng chất lượng, độ tin cậy, an toàn và kiểm soát quy trình vào mọi phần của vòng đời sản phẩm.
Tích hợp quản lý chất lượng vào quy trình PLM để quản lý chất lượng sớm trong vòng đời, giảm thay đổi giai đoạn muộn và chi phí kém chất lượng.
Chức năng chính
Các chức năng giúp Quản lý chất lượng trong Windchill nổi bật
Quản lý thay đổi & cấu hình
Truyền thông thay đổi, yêu cầu, quy trình kiểm tra và kiểm soát sản xuất cho các nhóm downstream.
Kiểm soát tài liệu
Quản lý tài liệu chất lượng với khả năng theo dõi đào tạo tích hợp.
Phản hồi vòng kín
Thu thập dữ liệu lỗi và hiệu suất sản phẩm từ testing, sản xuất, thực địa/IoT để phân tích nguyên nhân gốc.
CAPA & Change Requests
Quản lý hành động khắc phục và phòng ngừa, bao gồm SCARs (Supplier Corrective Action).
Audit
Thực hiện audit nội bộ và nhà cung cấp để đảm bảo tuân thủ quy trình và chỉ thị doanh nghiệp.
Model-Based Design (MBD/MBE)
Visibility vào dữ liệu thiết kế chi tiết để xác định các yếu tố critical-to-quality (CTQ).
Quản lý Non-Conformance
Theo dõi non-conformance sản phẩm và quy trình với quản lý thay đổi tích hợp.
Risk & Reliability Tools
FMEA, phân tích Weibull, fault tree analysis, thiết kế dựa trên rủi ro.
Truy xuất sản phẩm số
Hỗ trợ OSLC tiêu chuẩn; certification cho ISO26262, DO-178, v.v.
Lợi ích
Giá trị kinh doanh từ Quản lý chất lượng
Hiệu quả
Kết nối thay đổi và non-conformances cho phép giải quyết CAPA nhanh hơn, first-pass yields cao hơn.
Giảm chi phí
Giảm chi phí kém chất lượng qua hợp lý hóa quy trình, giảm lỗi thực địa.
Data Governance
Single source of truth thời gian thực cho tất cả stakeholders, phá vỡ silo tổ chức.
Tuân thủ quy định
Hỗ trợ ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485.
Ai sử dụng tính năng này?
Các vai trò và lợi ích cụ thể
Quality Engineer
Quản lý CAPA, non-conformances và audit với visibility toàn doanh nghiệp
Design Engineer
Xác định CTQ factors và tích hợp FMEA vào thiết kế
Manufacturing
Thu thập dữ liệu non-conformance với phản hồi vòng kín
Regulatory Affairs
Đảm bảo tuân thủ FDA, ISO và các tiêu chuẩn ngành
Khách hàng sử dụng tính năng này
Quality Management là gì?
Quality Management trong PLM đảm bảo chất lượng được thiết kế vào mọi sản phẩm và quy trình trên toàn doanh nghiệp, bao gồm cả đối tác bên ngoài. PTC tích hợp quản lý chất lượng vào quy trình PLM để:
- Quản lý chất lượng sớm trong vòng đời
- Giảm thay đổi giai đoạn muộn
- Giảm chi phí liên quan đến chất lượng kém
Tuân thủ tiêu chuẩn
Windchill hỗ trợ nhiều tiêu chuẩn chất lượng:
Tiêu chuẩn chung
- ISO 9000 - Hệ thống quản lý chất lượng
- Six Sigma - Cải tiến quy trình
- APQP - Advanced Product Quality Planning
- CMMI - Capability Maturity Model Integration
Ngành y tế
- FDA 21 CFR Part 820 - Quality System Regulation
- ISO 13485 - Medical devices quality management
Ngành khác
- AS9100 - Hàng không vũ trụ
- IATF 16949 - Ô tô
- ISO 26262 - Functional safety
- DO-178 - Airborne systems
Khả năng chính
CAPA (Corrective and Preventive Actions)
- Quản lý hành động khắc phục
- Hành động phòng ngừa
- SCAR (Supplier Corrective Action)
- Theo dõi đến closure
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
- Design FMEA (DFMEA)
- Process FMEA (PFMEA)
- Liên kết với design và manufacturing
Phản hồi vòng kín
Thu thập dữ liệu từ:
- Testing và validation
- Sản xuất (non-conformances)
- Thực địa (customer complaints)
- IoT (real-time performance)
Case Studies
Terumo BCT
Chất lượng trong cloud PLM cho thiết bị y tế.
Bose
Enterprise-wide quality governance cho sản phẩm âm thanh cao cấp.
Nidec Global Appliance
Tuân thủ quy định và chuyển đổi số với Windchill.
Liên hệ
Để tìm hiểu thêm về giải pháp quản lý chất lượng với Windchill:
- Hotline: 0909 480 852
- Email: info.ptc@vietcad.com
Tìm hiểu thêm về Quản lý chất lượng
Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chi tiết và nhận demo miễn phí
